1月13日，國家藥監局發布公告，浙江爾嬰藥品有限公司艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑全國首家獲批，項目由都正生物提供臨床研究一站式服務，長沙市中心醫院負責臨床，本次分析、臨床均免查。

微丸的制劑工藝對臨床管理要求更高，都正生物研究團隊憑借在PPI藥物BE研究領域積累的豐富經驗，在給藥流程上進行標準化管理，有效控制個體變異，成功實現等效。

艾司奧美拉唑鎂是奧美拉唑單一的S異構體，是首個具有單一光學異構體的質子泵抑制劑，臨床上用于反流性食管炎的治療。相比于膠囊、片劑和注射劑等國內已上市劑型，干混懸劑貯藏穩定、劑量準確、給藥方便、口感良好，對兒童用藥具有明顯的臨床優勢。本次艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑獲批，將造福廣大患兒。

都正生物已實現PPI家族BE研究大滿貫，提出“動態變異”理論解決了高變異藥物研究難題，完成的備案品種占37.5%，細分領域領跑行業。

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